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jeudi 28 février 2019
Catégorie : ACTUALITES, FORMATION | Auteur : experts | Commentaire : Aucun commentaire »
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European legislative framework:

Food supplements, Novel foods,FSMP…and BREXIT outcomes.

 

carte europe

 

Next March 13th at Brussels, we will run our successful training session covering the FOOD SUPPLEMENTS legislative framework: from the basics to the last implementations.

We will also cover specific Frontier products such as FSMP (Food for Special Nutritional Purposes) and the new regulation in place on NOVEL FOODS.

The last but not the least, the European Specialist Sports Nutrition Alliance (ESSNA) will update us on the BREXIT OUTCOMES : How, when, what next !

Let’s evaluate your knowledge and seize new opportunities.

Best regards

 

Cédric BOURGES, PhD in Pharmacy, Founder and President

 

Program

·    The essential legal bases related to general food law and food supplements

·    Composition: Ingredients usable in food supplements & The new Novel Food Regulation, opportunities and constraints

·    Mandatory Labelling: legal mentions and warnings

·    Communication: Regulatory constraints in terms of voluntary communication

·    Foods for medical purposes (FSMP)

·    Brexit Outcomes: How, when, what next! Speaker: ESSNA/Whitehouse Consulting

Practical information :

NUTRAVERIS is a certified training organism No. 53 22 08444 22
Dates, times and location: March 13th from 9h to 18h at Brussels
Lunch included, on site with all participants and trainers

Teaching process : Power Point presentation and full support 

Price : 850 € HT or 550 € HT for Nutraveris customers (2017 & 2018) and 450 € HT for any additionnal participant of the same company

For any further information, do not hesitate to contact: Patricia PAUGAM p.paugam@nutraveris.com  +332 96 76 54 87

 See the full program here 
 Oneline Registration here 

Speakers

Cédric BOURGES / Founder – Chief Executive Officer

Cedric BOURGES has a PhD in Pharmacy and Pharmacology, a MBA and a master degree in Food Law. In January 2006, he created the consultancy NUTRAVERIS and surrounded himself with numerous experts, experienced executives coming from industry, mastering various and complementary know-how (formulation, manufacturing processes, clinical studies, research, preparation of European files, regulatory affairs), or narrowly specialized and synergetic training (Pharmacist, PhD, Agro-food engineers, Master degree in Law and in Nutrition and Health, …). Thanks to its solid, mature and well-organized scientific and regulatory departments, the strength of the NUTRAVERIS consultancy lies in an expert, complementary, dynamic and responsive team.

We are resolutely focused on the client’s satisfaction and success, providong tailored and strategic solutions.

 

Thomas PAUQUAI / Scientific Department Manager

 

Thomas PAUQUAI has a PhD in Physiology & Physiopathology. Head of Scientific department, he and his team prepare and submit successful health claim and Novel Food dossiers, formulate innovative health products, submit patents, and perform medical writing justifying the efficacy and safety of Health & Nutrition products.

 

 

Amélie DENIS / Regulatory Department Manager

Amélie DENIS is an agri-food engineer. Head of the Regulatory department, she and her team advise our clients on developments, applications and interpretations of regulatory texts in the 28 Member States of the European Union. Highly operational, the team analyzes the compliance of the compositions, labeling rules, communications and successfully notify all over Europe more than 2000 food supplements, sports products, foods for special medical purposes, fortified foods, infant nutrition products.

 

Andrea GUTIERREZ-SOLANA / ESSNA / The White house consultancy / EU food and nutrition policy consultant

AndreaAndrea GUTIERREZ-SOLANA holds a dual bachelor’s degree in Law and Political Science and a Master’s in European Union Law. She is a consultant at The Whitehouse Consultancy, where she supports and advises clients on a range of issues including food and nutrition policy. She also supports companies assessing the viability of entry into new markets and helps them navigate the uncertainties surrounding Brexit. Andrea has a comprehensive knowledge of EU policies, having previously held positions in Brussels where she gained substantial experience in EU trade policy and agri-food regulations.

 

NUTRAVERIS

18c rue du Sabot 22440 Ploufragan, France

Tel. +332 96765487

mercredi 27 février 2019
Catégorie : ACTUALITES, FORMATION | Auteur : experts | Commentaire : Aucun commentaire »
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Les fondamentaux de la réglementation européenne et ses évolutions:
Compléments alimentaires, Allégations, Novel foods, produits frontières.

Le 12 Mars prochain à Paris, nous aurons le plaisir de vous former de A à Z sur le cadre réglementaire des compléments alimentaires en Europe : composition, Novel Foods, étiquetage, allégations, déclaration.

A noter que cette année et avant la fin du semestre, la Commission Européenne devrait diffuser les résultats des consultations et ses recommandations sur le traitement des allégations plantes.

Aussi Maitre Nicole Coutrelis, avocate spécialisée en droit communautaire, viendra nous présenter son analyse juridique du Règlement sur les allégations et les jurisprudences en la matière.

Nous clôturerons la journée par un point à date sur la réglementation de certains produits frontières (DADFMS) et des risques et sanctions possibles lors des contrôles des autorités.

Venez enrichir vos connaissances et saisir de nouvelles opportunités.

 

Cédric BOURGES, Docteur en Pharmacie, Président & Fondateur

PROGRAMME:

Les BASES LÉGALES indispensables afférentes aux compléments alimentaires
• Définitions
• Les autorités compétentes
• Les textes réglementaires

ÉTIQUETAGE OBLIGATOIRE: mentions légales et avertissements
• Règlement sur l’information du consommateur
• Règles spécifiques aux compléments alimentaires
• Éventuels avertissements selon les ingrédients utilisés

COMPOSITION : ingrédients utilisables dans les compléments alimentaires:
• Ingrédients actifs :
– Focus sur les plantes, les substances et le cas spécifique des huiles essentielles
– Panorama sur les travaux en cours dans les autres pays d’Europe
• Additifs alimentaires, arômes et enzymes alimentaires

COMPOSITION : la nouvelle réglementation Novel food, opportunités et contraintes:
Nouveaux aliments / nouveaux ingrédients:
• Implications de la nouvelle réglementation et la liste de l’Union des nouveaux aliments autorisés applicable depuis janvier 2018
• Procédures pour faire autoriser un nouvel aliment/ingrédient

MISE SUR LE MARCHE : Procédures de déclaration auprès des autorités compétentes.

COMMUNICATION : Contraintes réglementaires en termes de communication volontaire
• Principe de non tromperie
• Règlement (CE) N° 1924/2006 sur les allégations nutritionnelles et de santé
– Allégations nutritionnelles autorisées, Allégations de santé autorisées et en cours d’évaluation
– Procédure pour faire autoriser une nouvelle allégation de santé

POINT DE VUE JURIDIQUE ET JURISPRUDENCE SUR LE RÈGLEMENT ALLÉGATIONS

Intervention de Maître Nicole COUTRELIS Avocat au Barreau de Paris (COUTRELIS & ASSOCIES)

PRODUITS FRONTIÈRES : Cas des aliments pour fins médicales spéciales
• Définitions, cadre réglementaire, obligations et contraintes
• Opportunités, études de cas

CONTRÔLE  et sanctions possibles en France

 

TARIFS & INSCRIPTION

850€ HT et 450€ HT pour le deuxième participant de la même société
550€ HT pour les clients Nutraveris (2017 et 2018)
Nutraveris est organisme de formation certifié DATA DOCK et cette formation peut être prise en charge.

Le lien pour s’incrire est ici

Le programme complet est ici

INTERVENANTS

Cédric BOURGES / Dirigeant Fondateur

Cédric BOURGES, NutraverisCédric est Docteur en Pharmacie avec un DEA de Pharmacologie, un MBA et un Mastère en Droit Pharmaceutique. En  2006, il crée le cabinet NUTRAVERIS et s’entoure de compétences reconnues de cadres d’horizons variées, de formations pointues et synergiques (Pharmaciens, Docteurs en Physiopathologie, Masters en Droit et Nutrition santé, Diététiciens..) ayant acquis leurs expériences dans des sociétés de renom, apportant à NUTRAVERIS de nombreux savoir-faire complémentaires (formulation, procédés de fabrication, qualité, études cliniques, recherche, constitution de dossiers Européens, affaires réglementaires,..)

 

Thomas PAUQUAI / Responsable du Pôle Scientifique

Thomas PAUQUAI, Nutraveris

Thomas est Docteur en Physiologie et physiopathologie. Responsable du Pôle Scientifique, lui et son équipe préparent et soumettent avec succès des dossiers d’allégation santé et Novel food, formulent des produits de santé innovants, soumettent des brevets, et rédigent des dossiers d’argumentation scientifique justifiant l’efficacité et la sécurité des produits de Nutrition santé.

 

Amélie DENIS / Responsable du Pôle Réglementaire

Amélie DENIS, Nutraveris

Amélie est ingénieur agroalimentaire. Responsable du Pôle Réglementaire, elle et son équipe conseillent nos clients sur les évolutions, les applications et les interprétations des textes réglementaires au sein des 28 Etats Membres de l’UE. Très opérationnelle, l’équipe analyse la conformité des compositions, règles d’étiquetages, communications et notifient avec succès dans toute l’Europe plus de 2000 compléments alimentaires, produits pour sportifs, denrées alimentaires pour fins médicales spéciales, aliments enrichis, produits de nutrition infantile.

 

 

Nicole COUTRELIS

Avocat au Barreau de Paris, spécialiste en droit de l’Union européenne. Auparavant :  ONIC, puis Représentation Permanente de la France auprès de l’Union Européenne, et enfin Service Juridique de la Commission Européenne. Associée depuis 1985 au Cabinet COUTRELIS & ASSOCIES, présent à Paris et à Bruxelles. Plus particulièrement spécialisée en droit de l’Agriculture et de l’Alimentation et en droit de la Concurrence, ainsi qu’en contentieux européen.

 

 

 

Plus d’information sur www.nutraveris.com

Contactez nos experts scientifiques et réglementaires à:  NUTRAVERIS

contact@nutraveris.com, +33 2 96 76 54 87

 

mardi 26 février 2019
Catégorie : ACTUALITES, Réglementaire | Auteur : experts | Commentaire : Aucun commentaire »
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NOL, Nutraveris Online, la Data solution la plus efficace pour créer et lancer vos nouveaux produits au sein des 28 Etats membres de l’Union Européenne, utilisée depuis plus de 10 ans par plus de 500 industriels,  vous informe : 

EFSA

L’EFSA a publié en janvier 2019 les deux documents généraux suivants :

Guidance on Communication of Uncertainty in Scientific Assessments : ce document fournit des conseils aux « communicants » sur la manière de communiquer les différentes expressions de l’incertitude. Les orientations ont été formulées à l’aide de preuves provenant de la littérature scientifique, de la littérature grise et de deux études de recherche de l’EFSA, ou fondées sur le jugement et le raisonnement lorsque les preuves étaient incomplètes ou manquantes.

Report on EFSA’s activities on emerging risks in 2017 : les sujets suivants sont cités comme des risques émergents potentiels : Risque associé à l’utilisation de l’actée à grappes dans les compléments alimentaires et le thé, Utilisation de nanoémulsions dans le secteur alimentaire, Risque potentiel lié des teneurs trop élevées en nutriments dans les aliments enrichis.

 

Cette information est issue de NOL, outil collaboratif qui rassemble toutes les données réglementaires, scientifiques et marketing, permettant de :

  • Résoudre toutes les problématiques réglementaires puisqu’elle contient les informations nécessaires sur tous les ingrédients autorisés dans l’UE, que ce soit au niveau du statut réglementaire, des allégations de santé, des avis des autorités nationales,…
  • Protéger vos investissements de par ses mises à jour en temps réel et la qualité et la fiabilité de son contenu, examiné et évalué par nos experts, disponibles en hotline.
  • D’être les plus réactifs avec nos rapports scientifique et réglementaire mensuels, alertes flash et la personnalisation de votre utilisation des données en créant vos propres favoris et édition des rapports.

Avec NOL :

  • Formulez des produits innovants
  • Vérifiez que vos formules existantes sont toujours conformes aux réglementations évolutives
  • Adaptez vos formules pour les exporter dans d’autres pays d’Europe
  • Ayez accès à une veille tant réglementaire, scientifique que marketing…permettant d’anticiper sur les retraits, les alertes sanitaires, les bonnes et mauvaises études, l’arrivée de nouveaux concurrents…

 

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contact@nutraveris.com, +33 2 96 76 54 87

jeudi 21 février 2019
Catégorie : ACTUALITES, Ingrédients, Innovation, Preuves cliniques | Auteur : experts | Commentaire : Aucun commentaire »
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NOL, Nutraveris Online, la Data solution la plus efficace pour créer et lancer vos nouveaux produits au sein des 28 Etats membres de l’Union Européenne, utilisée depuis plus de 10 ans par plus de 500 industriels,  vous informe 

 

This meta-analysis was performed with 17 randomized clinical trials and evaluated the effects of omega-3 supplementation among 3363 patients in the management of dry eye disease.

omega-3 supplementation

Compared with placebo, omega-3 fatty acid supplementation decreased dry eye symptoms (p < 0.001) and corneal fluorescein staining (p = 0.032), whereas it increased the breakup time (p < 0.001) and Schirmer test values (used to test the amount of tears) (p < 0.001). No evidence of publication bias was observed, and sensitivity analyses indicated the robustness of results obtained. Meta-regression analysis showed a higher improvement of dry eye symptoms and breakup time in studies conducted in India.

 

In conclusion, this meta-analysis provides evidence that omega-3 fatty acid supplementation significantly improves dry eye symptoms and signs in patients with dry eye disease. 

 

Giannaccare G, Pellegrini M, Sebastiani S, Bernabei F, Roda M, Taroni L, Versura P, Campos EC.Efficacy of Omega-3 Fatty Acid Supplementation for Treatment of Dry Eye Disease: A Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. Cornea. 2019 Jan 29.

 

Cette information est issue de NOL, outil collaboratif qui rassemble toutes les données réglementaires, scientifiques et marketing, permettant de :

  • Résoudre toutes les problématiques réglementaires puisqu’elle contient les informations nécessaires sur tous les ingrédients autorisés dans l’UE, que ce soit au niveau du statut réglementaire, des allégations de santé, des avis des autorités nationales,…
  • Protéger vos investissements de par ses mises à jour en temps réel et la qualité et la fiabilité de son contenu, examiné et évalué par nos experts, disponibles en hotline.
  • D’être les plus réactifs avec nos rapports scientifique et réglementaire mensuels, alertes flash et la personnalisation de votre utilisation des données en créant vos propres favoris et édition des rapports.

Avec NOL :

  • Formulez des produits innovants
  • Vérifiez que vos formules existantes sont toujours conformes aux réglementations évolutives
  • Adaptez vos formules pour les exporter dans d’autres pays d’Europe
  • Ayez accès à une veille tant réglementaire, scientifique que marketing…permettant d’anticiper sur les retraits, les alertes sanitaires, les bonnes et mauvaises études, l’arrivée de nouveaux concurrents…

 

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mardi 19 février 2019
Catégorie : ACTUALITES, Ingrédients, Réglementaire | Auteur : experts | Commentaire : Aucun commentaire »
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NOL, Nutraveris Online, la Data solution la plus efficace pour créer et lancer vos nouveaux produits au sein des 28 Etats membres de l’Union Européenne, utilisée depuis plus de 10 ans par plus de 500 industriels,  vous informe : 

 

Le 11 janvier 2019, le ministre français de l’Economie et des Finances a réaffirmé sa volonté d’interdire le dioxyde de titane (E171), conformément à la position du Gouvernement et aux dispositions votées par le Parlement dans l’article 53 de la loi française sur l’alimentation publiée le 1er novembre 2018.

dioxyde de titane

Afin de réunir les conditions juridiques nécessaires à cette interdiction, il a donc demandé à l’ANSES (agence française scientifique d’évaluation) d’accélérer ses travaux sur les nanoparticules sur le volet TiO2 pour le 15 avril, afin de mettre à jour sa précédente évaluation sur la base des nouvelles études disponibles.

Sur la base de ce rapport de l’ANSES, le gouvernement français souhaite publier le cas échéant un arrêté dès le mois d’avril 2019 sur une suspension de la mise sur le marché des denrées alimentaires contenant du dioxyde de titane.

Concrètement, vous pouvez pour le moment continuer à mettre sur le marché en France vos produits (denrées alimentaires dont compléments alimentaires) qui contiennent actuellement du dioxyde de titane, toutefois nous recommandons d’étudier au plus vite des solutions de reformulation en vue de changer cet additif, afin d’être prêt dans le cas où cette interdiction en France serait confirmée par la publication d’un arrêté au Journal Officiel Français.

 

Cette information est issue de NOL, outil collaboratif qui rassemble toutes les données réglementaires, scientifiques et marketing, permettant de :

  • Résoudre toutes les problématiques réglementaires puisqu’elle contient les informations nécessaires sur tous les ingrédients autorisés dans l’UE, que ce soit au niveau du statut réglementaire, des allégations de santé, des avis des autorités nationales,…
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  • D’être les plus réactifs avec nos rapports scientifique et réglementaire mensuels, alertes flash et la personnalisation de votre utilisation des données en créant vos propres favoris et édition des rapports.

Avec NOL :

  • Formulez des produits innovants
  • Vérifiez que vos formules existantes sont toujours conformes aux réglementations évolutives
  • Adaptez vos formules pour les exporter dans d’autres pays d’Europe
  • Ayez accès à une veille tant réglementaire, scientifique que marketing…permettant d’anticiper sur les retraits, les alertes sanitaires, les bonnes et mauvaises études, l’arrivée de nouveaux concurrents…

 

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