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mardi 30 avril 2019
Catégorie : ACTUALITES, Réglementaire | Auteur : experts | Commentaire : Aucun commentaire »
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NOL, Nutraveris Online, la Data solution la plus efficace pour créer et lancer vos nouveaux produits au sein des 28 Etats membres de l’Union Européenne, utilisée depuis plus de 10 ans par plus de 500 industriels,  vous informe : 

Le Règlement (UE) 2019/515 du 19 mars 2019 relatif à la reconnaissance mutuelle des biens commercialisés légalement dans un autre État membre et abrogeant le Règlement (CE) no 764/2008 a été publié au Journal Officiel de l’UE le 29 Mars 2019.

Publication of a new regulation on mutual recognition

Il était en effet ressorti d’une évaluation européenne menée entre 2014 et 2016 que le principe de reconnaissance mutuelle ne fonctionne pas comme il le devrait. Ce nouveau règlement a donc pour objectif de renforcer le fonctionnement du marché intérieur en améliorant l’application du principe de reconnaissance mutuelle et en supprimant les obstacles injustifiés au commerce.

 

Les éléments de preuve requis pour attester que les biens sont légalement commercialisés dans un autre État membre varient en effet considérablement selon les États membres.

C’est pourquoi, une importante nouveauté est que ce texte établit qu’un producteur devrait pouvoir établir une déclaration volontaire de commercialisation légale des biens à des fins de reconnaissance mutuelle (ci-après dénommée «déclaration de reconnaissance mutuelle») afin de démontrer aux autorités compétentes de l’État membre de destination que les biens ou les biens de ce type sont commercialisés légalement dans un autre État membre.

 

Ce nouveau règlement sera applicable à partir du 19 avril 2020. D’ici là des évolutions des procédures de notifications nationales pourraient être possibles pour prendre en compte ce nouveau texte.

 

Cette information est issue de NOL, outil collaboratif qui rassemble toutes les données réglementaires, scientifiques et marketing, permettant de :

  • Résoudre toutes les problématiques réglementaires puisqu’elle contient les informations nécessaires sur tous les ingrédients autorisés dans l’UE, que ce soit au niveau du statut réglementaire, des allégations de santé, des avis des autorités nationales,…
  • Protéger vos investissements de par ses mises à jour en temps réel et la qualité et la fiabilité de son contenu, examiné et évalué par nos experts, disponibles en hotline.
  • D’être les plus réactifs avec nos rapports scientifique et réglementaire mensuels, alertes flash et la personnalisation de votre utilisation des données en créant vos propres favoris et édition des rapports.

Avec NOL :

  • Formulez des produits innovants
  • Vérifiez que vos formules existantes sont toujours conformes aux réglementations évolutives
  • Adaptez vos formules pour les exporter dans d’autres pays d’Europe
  • Ayez accès à une veille tant réglementaire, scientifique que marketing…permettant d’anticiper sur les retraits, les alertes sanitaires, les bonnes et mauvaises études, l’arrivée de nouveaux concurrents…

 

Plus d’information sur www.nutraveris.com

Contactez nos experts scientifiques et réglementaires à:  NUTRAVERIS

contact@nutraveris.com, +33 2 96 76 54 87

jeudi 25 avril 2019
Catégorie : ACTUALITES, Ingrédients, Preuves cliniques | Auteur : experts | Commentaire : Aucun commentaire »
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NOL, Nutraveris Online, la Data solution la plus efficace pour créer et lancer vos nouveaux produits au sein des 28 Etats membres de l’Union Européenne, utilisée depuis plus de 10 ans par plus de 500 industriels,  vous informe : 

This pilot clinical study, aimed to determine the effects of daily supplementation during 6 months with 1×108 CFU of Lactobacillus salivarius PS7, selected for its antagonism of otophathogens, in the prevention of otitis in 61 children suffering of recurrent acute otitis media.

 

Supplementation with Lactobacillus salivarius prevents recurrent acute otitis in children.

Comparison between the number of AOM episodes reported during the 6 months of the probiotic treatment and those reported during the previous 6 months. **, statistically significant change (p < 0.05; ¬χ2 test).

Thirty six percent (36%) of the recruited children suffered at least one episode of acute otitis media, with a median duration of 4 days. In contrast, 70% of the children with recurrent acute otitis media who were attended by the same pediatrician in the same period but did not receive the probiotic strain suffered at least one acute otitis media episode with a median duration of 6 days. The number of acute otitis media episodes during the 6-month intervention period decreased by 84% when compared to the number registered in the 6 months that preceded the intervention (Figure 1). Moreover, the microbial density in the external auditory canal decreased notably along the intervention period, from >3.5 log10 CFU at the baseline (all the cultures were positive at this sampling time) to <2 log10 CFU at the end of the intervention (with 22% of the cultures being negative).

In conclusion, Lactobacillus salivarius PS7 is a promising strain for the prevention of recurrent acute otitis media in infants and children.

 

Cárdenas N, Martín V, Arroyo R, López M, Carrera M, Badiola C, Jiménez E, Rodríguez JM. Prevention of Recurrent Acute Otitis Media in Children Through the Use of Lactobacillus salivarius PS7, a Target-Specific Probiotic Strain. Nutrients. 2019 Feb 12;11(2).

 

Cette information est issue de NOL, outil collaboratif qui rassemble toutes les données réglementaires, scientifiques et marketing, permettant de :

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mardi 23 avril 2019
Catégorie : ACTUALITES, Ingrédients, Réglementaire | Auteur : experts | Commentaire : Aucun commentaire »
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Le 17 avril 2019, les Autorités Françaises ont décidé, par précaution, d’interdire la mise sur le marché des denrées alimentaires (y compris compléments alimentaires) contenant du dioxyde de titane (E171) à partir du 1er janvier 2020.

Dioxyde de titane (E 171) interdit à partir du 1er janvier 2020

 

Cette décision fait suite au nouvel avis de l’Anses (agence française scientifique d’évaluation) publié le 15 avril 2019 soulignant le manque de données scientifiques pour lever les incertitudes sur l’innocuité de l’additif E171 (constitué de particules de dioxyde de titane (TiO2) notamment sous forme nanoparticulaire). L’Anses réitère ses recommandations pour disposer de données permettant de caractériser les formes physicochimiques de E171 et de données toxicologiques complémentaires sur les effets potentiels liés à leur ingestion.

Dans ces conditions, conformément aux dispositions de l’article 53 de la loi française “Agriculture et alimentation” publiée le 1er novembre 2018 et à l’annonce faite par Bruno Le Maire le 11 janvier 2019, un arrêté suspendant la mise sur le marché des denrées alimentaires contenant l’additif E171 à partir du 1er janvier 2020 a été signé et sera publié prochainement.

L’additif E171 bénéficiant d’une autorisation au niveau de l’Union européenne, cet arrêté devra être notifié à la Commission européenne et aux autres Etats-membres, qui se réuniront dans un délai de 10 jours pour examiner cette mesure.

Nous vous tiendrons informés du retour des Autorités Européennes, toutefois nous recommandons d’étudier au plus vite des solutions de reformulation en vue de changer cet additif pour le marché français.

 

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jeudi 18 avril 2019
Catégorie : ACTUALITES, Ingrédients, Preuves cliniques | Auteur : experts | Commentaire : Aucun commentaire »
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The aim of this randomized, double-blind and placebo-controlled trial was to investigate the efficacy and safety of Nigella sativa seed oil in the treatment of patients with non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD).

To do so, 120 patients with non-alcoholic fatty liver disease were randomized to receive either 2.5mL of a fully standardized N. sativa seed oil every 12h or a placebo for 3 months.

Beneficial effect of Nigella sativa supplementation on non-alcoholic fatty liver disease.

 

Results showed that grade of hepatic steatosis was significantly reduces in the oil group compared to the placebo (p = 0.004). Moreover, triglycerides, LDL-C and HDL-C were significantly decreased compared to placebo (p = 0.001, p = 0.01, p = 0.001 respectively). However, the oil did not significantly affect the other outcome variables compared to the placebo (all p > 0.05).

Authors concluded that Nigella sativa seed oil seems to be safe and improve liver disorders in the NAFLD patients.

 

Khonche A, Huseini HF, Gholamian M, Mohtashami R, Nabati F, Kianbakht S. Standardized Nigella sativa seed oil ameliorates hepatic steatosis, aminotransferase and lipid levels in non-alcoholic fatty liver disease: A randomized, double-blind and placebo-controlled clinical trial. J Ethnopharmacol. 2019 Apr 24;234:106-111.

 

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mercredi 17 avril 2019
Catégorie : ACTUALITES | Auteur : experts | Commentaire : Aucun commentaire »
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