Nutraveris

Catégorie 'Allégations'

vendredi 30 novembre 2012

Les restrictions de la réglementation européeene sur les allégations santé créent de nouvelles opportunités

Le règlement (CE) n° 1924/2006 a introduit la définition d’une allégation santé. Concrètement, tous les moyens de promotion d’un supplément ou d’un produit de santé, même un nom de marque ou une image, sont désormais considérés comme des allégations de santé. 5 ans ont été nécessaires à l’EFSA pour examiner toutes les allégations proposées (44 000 dossiers déposés) et ainsi mettre en place une liste d’allégations autorisées validée par la Commission Européenne. Cette réglementation a été publiée en mai 2012, et est entrée en vigueur le 14 Juin 2012. Une période de transition 6 mois a été accordée aux acteurs du marché pour s’y conformer et par conséquent, les autorités des pays de l’UE pourront déclarer les produits non conformes comme illégaux dès le 14 décembre 2012.
Les prochaines étapes sont faciles à deviner: il y a 2 options.

Option 1: si vous voulez utiliser des allégations, assurez-vous que les ingrédients présents dans votre formule sont dans le règlement 432/2012 (liste positive) pour communiquer sur les bénéfices santé que vous souhaitez promouvoir.

Option 2: il suffit de retirer les allégations de santé présentes sur les étiquettes et les outils de communication (site web inclus) et de s’appuyer sur les connaissances des consommateurs à propos de la fonctionnalité des ingrédients.

De nombreux critères ont été appliqués pour évaluer les données scientifiques permettant l’utilisation d’allégations, à l’exception des substances très basiques (vitamines et minéraux). En conséquence, seulement 222 demandes ont été approuvées et inclus dans la liste positive des allégations. Néanmoins, la plupart d’entre elles ont des libellés incompréhensibles pour le consommateur. L’impact immédiat sur les rayons des magasins sera que tous les produits seront promus avec les mêmes revendications, fondées sur les mêmes ingrédients.

Par conséquent, pour se démarquer de la concurrence, la créativité sera de mise. Bien sûr, vous pouvez toujours travailler sur la marque, le produit, ou sur la stratégie de distribution. Mais pour fidéliser vos consommateurs, vous devrez leur apporter de l’innovation avec une amélioration substantielle de leur santé.

C’est la direction que le marché semble prendre, après quelques mois de « wait and see ». La meilleure façon de rentrer dans la compétition est évidemment de faire le premier pas. Les entreprises devraient pousser le développement jusqu’à l’obtention d’avis positifs auprès de l’EFSA, en répondant aux critères scientifiques du panel NDA dans le but de mettre sur le marché des produits innovants et efficaces afin de satisfaire les 500 millions de consommateurs européens potentiels.

jeudi 23 août 2012

Allégations de santé génériques : nouvelle vague d’avis négatifs

Comme attendu, 12 nouveaux avis de l’EFSA ont été publiés le 7 août dernier concernant de nombreuses allégations « further assessment ». Ces 12 avis contiennent un total de 73 allégations de santé génériques, toutes ré-évaluées négativement par l’EFSA…Les probiotiques, ainsi que les polyphenols d’huile d’olive et les isoflavones de soja font l’objet de ces nouveaux refus. Malgré les données complémentaires apportées pour ces réévaluations, l’EFSA continue donc sur la même lancée que précédemment…
mardi 26 juin 2012

Les phytostérols…baissent le cholestérol mais favoriseraient l’athérosclérose ?

Une revue présente l’influence des phytostérols sur le dévelopement de l’athérosclérose. L’effet des phytostérols pour réduire le cholestérol plasmatique est prouvé par plusieurs études, mais l’utilité des phytostérols pour prévenir les maladies cardiovasculaires reste controversée. Les phytostérols sembleraient également induire l’inflammation et la reduction de l’efflux de cholesterol des macrophages, des conditions directement impliquées dans le développement de l’athérosclérose.

Rapporté au problème majeur des allégations en nutrition santé, on peut s’interroger sur l’intérêt de réduire le cholestérol par des phytostérols qui entraîneraient l’athérosclérose, et alors pourquoi ces ingrédients bénéficient-ils d’allégations lorsque d’autres, tels que les plantes, sont systématiquement dénigrés par l’EFSA !

Référence: Lottenberg AM, Bombo RP, Ilha A, Nunes VS, Nakandakare ER, Quintão EC. Do clinical and experimental investigations support an antiatherogenic role for dietary phytosterols/stanols? IUBMB Life. 2012 Apr;64(4):296-306.

jeudi 14 juin 2012

Formation « Développement et mise sur le marché d’un complément alimentaire »

Formation AFIPA – Mardi 19 juin 2012 – Hôtel Bedford, 17 rue de l’Arcade, Paris 8e.

Cette journée sera dédiée au développement et à la mise sur le marché d’un complément alimentaire, dans le nouveau cadre réglementaire européen qui se met actuellement en place.

Les intervenants aborderont tout au long de la journée l’ensemble des points clés à retenir : les acteurs du secteur, les principaux textes réglementaires, les exigences en ce qui concerne l’étiquetage, les allégations autorisées….
Après un rappel de l’environnement réglementaire et du marché, les différentes étapes de la mise sur le marché d’un complément alimentaire seront traitées. L’après-midi sera dédiée à la marque, enjeu majeur de ce secteur, et à l’officine.
Cette formation sera l’occasion de rencontrer des experts de ce domaine, au cours des exposés, mais également d’échanger avec eux lors du déjeuner.
Demandez le programme complet: contact@nutraveris.com
mardi 12 juin 2012

Nouveaux avis de l’EFSA concernant les allégations génériques soumises à une ré-évaluation : rien ne change…

L’EFSA vient de publier 12 nouveaux avis regroupant 18 allégations ayant fait l’objet d’une ré-évaluation. La majorité de ces allégations concernent des probiotiques, auparavant évalués négativement par l’autorité scientifique européenne lors de la première analyse pour cause de justification insuffisante. Dorénavant, lorsque la caractérisation est jugée suffisante par l’EFSA, c’est la justification scientifique qui pêche… Aucun des probiotiques ré-évalués n’a en effet reçu d’avis positif pour un effet sur l’immunité. D’autres couples ingrédient/application ont également été ré-évalués comme la lutéine/vision, vitamine K2/santé cardiovasculaire, sans succès. Seuls 2 avis positifs ont été rendus par l’EFSA : pruneau/fonction intestinale et α-cyclodextrine/réponse glycémique. Rien de très surprenant donc…et la liste des allégations en suspens se réduit.