Nutraveris
mardi 3 septembre 2019
Catégorie : ACTUALITES, FORMATION | Auteur : experts | Commentaire : Aucun commentaire »
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Les fondamentaux de la réglementation européenne

et ses évolutions

Formation à Paris, le mardi 1er Octobre 2019

Compléments alimentaires, Novel foods, allégations

 

Formation Réglementaire Nutraveris à Paris le 1er Octobre

Venez évaluer vos connaissances et saisir de nouvelles opportunités.
Le 1er Octobre 2019 à Paris, nos experts réglementaires et scientifiques auront le plaisir de vous former de A à Z sur le cadre réglementaire des compléments alimentaires.
Maître Nicole COUTRELIS, Avocat au Barreau de Paris (Coutrelis & Associés) interviendra pour faire un point Juridique et sur la jurisprudence sur les allégations de santé.

Au programme de la formation:

  • Les bases légales indispensables afférentes aux compléments alimentaires
  • Règles d’étiquetage : mentions légales et avertissements
  • Ingrédients utilisables dans les compléments alimentaires
  • La nouvelle réglementation Novel Food, opportunités et contraintes
  • Procédures de déclaration auprès des autorités compétentes
  • Contraintes réglementaires en termes de communication volontaire
  • Point de vue juridique et jurisprudence sur le règlement des allégations: Intervention de Maître Nicole COUTRELIS, Avocat au Barreau de Paris
  • Contrôle et sanctions possibles en France

 

Tarifs:

  • Tarif préférentiel pour les clients Nutraveris (2018 et 2019) : 550€ HT
  • Tarif de base : 850€ HT
  • 2ème participant de la même société : 450€ HT

 

Liste des intervenants:

Cédric Bourges
Dirigeant Fondateur Nutraveris
Cédric est Docteur en Pharmacie complété d’un DEA de Pharmacologie, d’un MBA et d’un Mastère en Droit Pharmaceutique. En Janvier 2006, il crée le cabinet NUTRAVERIS et s’entoure de nombreuses compétences reconnues d’anciens cadres provenant d’horizons variées, de formations pointues et synergiques (Pharmaciens, Docteurs en Physiopathologie, Masters en Droit et Nutrition santé, Diététiciens..) ayant acquis leurs expériences dans des sociétés de renom, apportant à NUTRAVERIS de nombreux savoir-faire complémentaires (formulation, procédés de fabrication, qualité, études cliniques, recherche, constitution de dossiers Européens, affaires réglementaires..).
Fort de ses deux départements Scientifique et Réglementaire, solides, matures et bien organisés, la force du Cabinet NUTRAVERIS réside en une équipe experte, complémentaire, dynamique et réactive, résolument tournée vers le client : son conseil, sa satisfaction et sa réussite en lui donnant des solutions adaptées et stratégiques.

Thomas Pauquai
Responsable du Pôle Scientifique Nutraveris
Thomas est Docteur en Physiologie et physiopathologie. Responsable du Pôle Scientifique, lui et son équipe préparent et soumettent avec succès des dossiers d’allégation santé et Novel food, formulent des produits de santé innovants, soumettent des brevets, et rédigent des dossiers d’argumentation scientifique justifiant l’efficacité et la sécurité des produits de Nutrition santé.

 

Amélie Denis
Responsable du Pôle Réglementaire Nutraveris
Amélie est ingénieur agroalimentaire. Responsable du Pôle Réglementaire, elle et son équipe conseillent nos clients sur les évolutions, les applications et les interprétations des textes réglementaires au sein des 28 Etats Membres de l’Union Européenne. Très opérationnelle, l’équipe analyse la conformité des compositions, règles d’étiquetages, communications et notifient avec succès dans toute l’Europe plus de 2000 compléments alimentaires, produits pour sportifs, denrées alimentaires pour fins médicales spéciales, aliments enrichis, produits de nutrition infantile.

Nicole Coutrelis
Avocate au Barreau de Paris, Coutrelis & Associés
Avocat au Barreau de Paris, spécialiste en droit de l’Union européenne. Auparavant : ONIC, puis Représentation Permanente de la France auprès de l’Union Européenne, et enfin Service Juridique de la Commission Européenne. Associée depuis 1985 au Cabinet COUTRELIS & ASSOCIES, présent à Paris et à Bruxelles. Plus particulièrement spécialisée en droit de l’Agriculture et de l’Alimentation et en droit de la Concurrence, ainsi qu’en contentieux européen.

 

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mardi 27 août 2019
Catégorie : ACTUALITES, Ingrédients, Réglementaire | Auteur : experts | Commentaire : Aucun commentaire »
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Les solutions d’Intelligence Artificielle développées par nos experts, NOL Datasolution pour Créer & NOL Compliance pour Lancer vos produits vous informent :

Italy: new mandatory warning for food supplements containing turmeric

Suite aux cas d’hépatites cholestatiques associés à la consommation de compléments alimentaires contenant du curcuma en Italie, les autorités italiennes ont publié une modification de leur liste de plantes (décret du 26 juillet 2019 modifiant le décret du 10 Août 2018) ajoutant un avertissement obligatoire sur l’étiquetage des compléments alimentaires contenant des substances, des préparations et des extraits de plantes du genre curcuma (Curcuma longa, Curcuma xanthorrhiza, Curcuma zedoaria) :

“In caso di alterazioni della funzione epatica, biliare o di calcolosi delle vie biliari, l’uso del prodotto è sconsigliato. Se si stanno assumendo farmaci, è opportuno sentire il parere del medico.” ( « En cas d’altération de la fonction hépatique, biliaire ou de calculs biliaires, l’utilisation du produit est déconseillée. En cas de prise simultanée de médicaments, demandez conseil à votre médecin. »)

Selon une information des Autorités Italiennes du 26 juillet 2019 : cet avertissement n’est pas nécessaire pour la poudre de curcuma, compte tenu de l’historique et des dimensions de la consommation en tant qu’aliment.

Les effets physiologiques (« LG MINISTERIALI DI RIFERIMENTO PER GLI EFFETTI FISIOLOGICI ») pour le curcuma ont également été mis à jour (utilisables en Italie à la place des allégations plantes en attente au niveau européen).

Les compléments alimentaires contenant des extraits et des préparations de plantes du genre Curcuma doivent être conformes à ces nouvelles dispositions au plus tard le 31 décembre 2019.

 

NUTRAVERIS est le Cabinet de conseils Réglementaires & Scientifiques Leader en Europe en nutrition santé, fondé il y a 13 ans, pour vous aider à formuler, assurer la conformité réglementaire et la justification de vos produits dans les 28 EM.

Grâce à notre très forte expérience et savoir-faire en audit réglementaire, notifications, novel-food, allégations, rédaction médicale, Nous, en tant qu’experts du domaine, avons créé des solutions d’intelligence artificielle que nous utilisons pour réaliser nos missions quotidiennes :

-NOL Datasolution pour CREER des nouveaux produits grâce aux données Réglementaires, Scientifiques et Marketing.

-NOL Compliance pour LANCER vos produits dans les différents états membres de l’UE grâce à l’analyse réglementaire automatisée, la génération d’étiquetage et la surveillance et mise à jour selon ses besoins.

Plus d’information sur www.nutraveris.com

Contactez nos experts scientifiques et réglementaires à:  NUTRAVERIS

contact@nutraveris.com, +33 2 96 76 54 87

jeudi 15 août 2019
Catégorie : ACTUALITES, Ingrédients, Preuves cliniques | Auteur : experts | Commentaire : Aucun commentaire »
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Les solutions d’Intelligence Artificielle développées par nos experts, NOL Datasolution pour Créer & NOL Compliance pour Lancer vos produits vous informent :

 

This meta-analysis focused on the effects of aronia consumption on several cardiovascular risk markers. The authors included 7 studies in the meta-analysis, and focused on lipid profile, blood pressure, and inflammatory markers.

Aronia reduces plasma lipids but has no effect on blood pressure: results from a meta-analysis.

Results showed that aronia increases HDL lipoprotein (WMD = 1.48 mg/dL, 95% CI: 1.29 to 1.68) and diastolic blood pressure (WMD = 2.55 mmHg, 95% CI: 0.63 to 4.47). There were no effect on systolic blood pressure and inflammatory markers (CRP, TNF-α and IL-1). Reductions in cholesterol and LDL-cholesterol were noted for interventions less than 10 weeks in duration, whereas triglycerides were reduced for doses of 300 mg/day.

 

In conclusion, aronia intake is mainly associated with modulation of the lipid profile.

 

Rahmani J, Clark C, Kord Varkaneh H, Lakiang T, Vasanthan LT, Onyeche V, Mousavi SM, Zhang Y. The effect of Aronia consumption on lipid profile, blood pressure, and biomarkers of inflammation: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Phytother Res. 2019 Jun 24.

 

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jeudi 8 août 2019
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In this randomized, double-blind, placebo-controlled study, the effects of a supplementation with Lactobacillus rhamnosus GG on the prevention of neonatal hyperbilirubinemia due to isoimmunization was evaluated on 60 neonates.

Preventive effect of Lactobacillus rhamnosus GG supplementation on neonatal hyperbilirubinemia.

 

No significant difference was observed before 36h. No difference was observed on the duration of phototherapy, used in the treatment of hyperbilirubinemia in neonates. However, 36h after supplementation, serum total bilirubin level was significantly lower in neonates supplemented with LGG compared to neonates supplemented with placebo (p = 0.01). Moreover, the meconium evacuation was significantly more frequent on the second and third day of life in the probiotic supplemented group than in the placebo supplemented group (p = 0.002 and 0.009, respectively).

In conclusion, Lactobacillus rhamnosus GG do not affect serum total bilirubin levels in the first 24 hours of life or duration of phototherapy in neonates with jaundice caused by blood group incompatibility, but prevents hyperbilirubinemia in this population from 36 hours of life. 

 

Mutlu M, Aslan Y, Kader Ş, Aktürk Acar F. Preventive Effects of Probiotic Supplementation on Neonatal Hyperbilirubinemia Caused by Isoimmunization. Am J Perinatol. 2019 Jun 26.

 

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jeudi 1 août 2019
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A parallelized, randomized clinical study with 31 young healthy adults investigated the effects of a glucose solution (control group) or a glucose solution containing a guava fruit extract prepared by supercritical CO2 extraction (intervention group), during an oral glucose tolerance test (OGTT).

Guava fruit extract inhibits intestinal glucose resorption

Blood samples were collected prior to and up to 2 hours after glucose consumption to quantitate blood glucose and insulin levels.

The results show that, in comparison to the control group, consumption of guava fruit extract resulted in a significantly reduced increase in postprandial glucose response over the basal fasting plasma glucose levels after 30 min (Δ control 2.60 ± 1.09 mmol/L versus Δ intervention 1.96 ± 0.96 mmol/L; p = 0.039) and 90 min (Δ contr. 0.44 ± 0.74 mmol/L versus Δ inter. -0.18 ± 0.88 mmol/L; p = 0.023). In addition, a slightly reduced, but non-significant insulin secretion (p = 0.302) was observed. Interestingly, storage time and repeated freeze-thawing operations appeared to negatively influence the efficacy of the applied extract.

Several substances at relevant concentrations including kojic acid (0.33 mg/mL) and 5-hydroxymethylfurfural (2.76 mg/mL) were identified as bioactive compounds.

This clinical trial confirms the efficacy of the guava fruit extract in inhibiting intestinal glucose resorption, possibly in combination with reduced insulin secretion. Based on these findings, this extract appears promising for patients with diabetes and for the prevention of insulin resistance.

 

 

König A, Schwarzinger B, Stadlbauer V, Lanzerstorfer P, Iken M, Schwarzinger C, Kolb P, Schwarzinger S, Mörwald K, Brunner S, Höglinger O, Weghuber D, Weghuber J. Guava (Psidium guajava) Fruit Extract Prepared by Supercritical CO(2) Extraction Inhibits Intestinal Glucose Resorption in a Double-Blind, Randomized Clinical Study. Nutrients. 2019 Jul 3;11(7).

 

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