Nutraveris
mardi 22 mai 2012
Catégorie : Actualités, Allégations | Auteur : experts | Commentaire : Aucun commentaire »
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Face au nouveau refus de l’EFSA concernant une demande d’allégation portant sur la glucosamine et le bien être articulaire, nous pouvons nous demander si une communication sur les bienfaits articulaires d’un produit sera possible à la fin de la période de transition allouée aux fabricants de compléments alimentaires pour mettre leurs outils de communication en conformité avec le règlement 1924/2006. En effet, l’EFSA a de nouveau rejeté l’ensemble des études menées chez des sujets présentant une ostéoarthrite, éliminant de fait la majorité des études cliniques soutenant la demande. Par conséquent, hormis la vitamine C, aucun ingrédient ne permettra d’alléger sur la santé articulaire en Europe dès la fin de l’année 2012.
Néanmoins, avec la publication récente de la version finale et révisée des guidances portant sur l’os, l’articulation, la peau et la santé buccale, l’EFSA a développé certains points critiques concernant les exigences d’une bonne étude clinique, ce qui pourrait permettre de mettre sur pied de nouvelles demandes d’allégations portant sur l’articulation pouvant être acceptées. Même si les sujets avec arthrite restent non valables pour l’EFSA, certains sous-groupes de la population, bien spécifique, pourraient être acceptés. De même, les experts ont élargit la palette des questionnaires pouvant être utilisés pour la mesure de la gêne et de la douleur articulaire. Cette version finale des guidances entrouvre à nouveau la porte aux allégations sur l’articulation, qui nécessiteront toutefois la mise au point de nouvelles études cliniques satisfaisant aux critères européens.

Pour toute question concernant cette application articulaire, étude clinique ou demande d’allégation, n’hésitez pas à contacter nos experts.

lundi 1 mars 2010
Catégorie : Allégations, Convictions | Auteur : experts | Commentaire : Aucun commentaire »
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Comme prévu, après avoir rendu des avis négatifs pour la glucosamine et la chondroïtine (voir notre précédent article) dans le premier lot des allégations en article 13.1 publié en octobre dernier, le groupe d’experts de l’EFSA sur les produits diététiques, nutrition et allergies (NDA) a également rejeté la masse des autres principaux actifs utilisés pour la santé des articulations, avec en tête de file l’harpagophytum et le curcuma.

Selon les experts du NDA:

  • Le maintien d’articulations saines est un effet physiologique bénéfique
  • Aucune étude clinique étudiant  les effets d’un ou plusieurs aliment(s)/ complément(s) alimentaire(s) sur le maintien d’articulations saines n’a été fournie en ce qui concerne les allégations de santé évaluées. En effet, aucune conclusion scientifique ne peut être tirée pour la justification d’allégation à partir des références sur un ou plusieurs produit(s) alimentaire(s)/complément(s) alimentaire(s) autres que ceux pour lesquels les allégations spécifiques sont proposées, et/ou ceux où aucune relation de cause à effet n’est revendiquée par rapport à la structure et/ou la fonction articulation, et/ou sur les antioxydants ou les propriétés anti-inflammatoires de(s) produit(s) alimentaire(s)/complément(s) alimentaire(s) utilisés dans certains pays dans la gestion des conditions médicales associées à des lésions articulaires aiguës ou chroniques, d’origine inflammatoire ou dégénérative (arthrose par exemple, la polyarthrite rhumatoïde, le rhumatisme psoriasique, l’arthrite d’origine infectieuse).

Suite aux avis négatifs sur les allégations de santé soumises pour l’articulation, il ne sera probablement plus possible de communiquer sur ces produits qui représentent le premier marché pour les compléments alimentaires en Europe!

En effet, les études démontrant l’efficacité de la glucosamine, la chondroïtine, l’harpagophytum, le curcuma et autres sur l’articulation ont essentiellement été réalisées dans des populations malades (arthrose, polyarthrite rhumatoïde, etc …), populations ne pouvant être utilisées en nutrition santé.

Comme nous l’avons anticipé, exprimé il y a longtemps dans une interview pour nutraingredient (http://www.nutraingredients.com/Industry/Industry-split-on-glucosamine-health-claim-rejection) il est indispensable de prouver l’efficacité d’un ingrédient caractérisé (glucosamine ou autres ingrédients pour l’articulation) chez des sujets sains dans une étude bien designée, type d’étude que nous avons lancé déjà il y a plusieurs mois.

Toutes les allégations sont accessibles en ligne sur Nutraveris’on line

lundi 25 janvier 2010
Catégorie : Allégations, Convictions | Auteur : experts | Commentaire : Aucun commentaire »
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Suite aux avis négatifs rendus sur les allégations portant sur la glucosamine et  l’articulation en général, il n’est plus possible aujourd’hui de communiquer sur ce qui représente le premier marché mondial pour le complément alimentaire !

En effet, les études mettant en évidence le bénéfice de la glucosamine sur les articulations ont essentiellement été menées dans des populations de patients malades souffrant d’arthrose et d’arthrite, population cible qui ne correspond pas à celle des compléments alimentaires.

Comme nous l’avons anticipé, exprimé il y a longtemps (interview nutraingredient) et déjà mis en œuvre par plusieurs études, il est nécessaire de justifier le bénéfice de la glucosamine (comme des autres ingrédients pour l’articulation) dans des populations de sujets sains.

Toutes les allégations sont accessibles en ligne sur Nutraveris’on line