Nutraveris
mardi 22 mai 2012
Catégorie : ACTUALITES, ALLEGATIONS | Auteur : experts | Commentaire : Aucun commentaire »
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Face au nouveau refus de l’EFSA concernant une demande d’allégation portant sur la glucosamine et le bien être articulaire, nous pouvons nous demander si une communication sur les bienfaits articulaires d’un produit sera possible à la fin de la période de transition allouée aux fabricants de compléments alimentaires pour mettre leurs outils de communication en conformité avec le règlement 1924/2006. En effet, l’EFSA a de nouveau rejeté l’ensemble des études menées chez des sujets présentant une ostéoarthrite, éliminant de fait la majorité des études cliniques soutenant la demande. Par conséquent, hormis la vitamine C, aucun ingrédient ne permettra d’alléger sur la santé articulaire en Europe dès la fin de l’année 2012.
Néanmoins, avec la publication récente de la version finale et révisée des guidances portant sur l’os, l’articulation, la peau et la santé buccale, l’EFSA a développé certains points critiques concernant les exigences d’une bonne étude clinique, ce qui pourrait permettre de mettre sur pied de nouvelles demandes d’allégations portant sur l’articulation pouvant être acceptées. Même si les sujets avec arthrite restent non valables pour l’EFSA, certains sous-groupes de la population, bien spécifique, pourraient être acceptés. De même, les experts ont élargit la palette des questionnaires pouvant être utilisés pour la mesure de la gêne et de la douleur articulaire. Cette version finale des guidances entrouvre à nouveau la porte aux allégations sur l’articulation, qui nécessiteront toutefois la mise au point de nouvelles études cliniques satisfaisant aux critères européens.

Pour toute question concernant cette application articulaire, étude clinique ou demande d’allégation, n’hésitez pas à contacter nos experts.

mardi 17 janvier 2012
Catégorie : ALLEGATIONS, Convictions | Auteur : experts | Commentaire : Aucun commentaire »
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Ce nouvel avis négatif sur la glucosamine pour l’application articulation en article 13.5 fait suite à celui sur la réduction de la dégénérescence du cartilage et la réduction du risque de développement d’ostéoarthrose en article 14. Précédemment déjà, la glucosamine seule ou en combinaison avec de la chondroïtine sulphate avait déjà été rejetée pour le maintien de l’articulation en article 13.1.

Pour autant, l’EFSA accepte :
• La caractérisation : The food constituent that is the subject of the health claim is glucosamine, is sufficiently characterised.
• Le bénéfice santé : The claimed effect is “contributes to the protection of joint cartilage exposed to excessive motion or loading and helps to improve the range of motion in joints”. Maintenance of joints is a beneficial physiological effect.
• La population cible : The target population proposed by the applicant is healthy individuals exposed to excessive load on the joints.

Mais l’EFSA continue à réfuter les preuves scientifiques d’efficacité. L’autorité considère que les données présentées ne permettent pas d’établir que des sujets blessés au genou sont représentatifs de la population cible (sujets sains exposés à une charge excessive sur les articulations) au regard du statut des tissus articulaires. Par conséquent, pour l’EFSA, les résultats d’études menées sur des sujets blessés au genou ne peuvent pas être extrapolés à la population cible.

Pour cette application « articulation » (et comme les autres), nous avons anticipé, et exprimé, il y a longtemps dans une interview pour Nutraingredients qu’il est indispensable de prouver l’efficacité d’un ingrédient chez des sujets sains. Le choix des sujets de l’étude est crucial pour son utilisation dans le cadre d’une demande d’allégation. De plus, nous avons mis en pratique nos recommandations et obtenus des résultats positifs sur l’articulation dans une population de sujets sains.

Toutes les allégations sont accessibles en ligne sur Nutraveris’on line.

Pour toute question concernant l’application articulaire, étude clinique ou demande d’allégation, contactez nos experts.

lundi 11 octobre 2010
Catégorie : Convictions, Preuves cliniques | Auteur : experts | Commentaire : Aucun commentaire »
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Après les avis négatifs de l’EFSA désastreux pour le marché de la glucosamine et de la chondroïtine, cette méta-analyse donne le coup de grâce en concluant que la glucosamine, la chondroïtine et leur combinaison ne réduisent pas les douleurs articulaires ou n’ont d’impact sur la réduction de l’espace articulaire comparativement au placebo. Selon les auteurs, les autorités de santé et les assureurs de santé ne devraient pas couvrir les coûts de ces produits, et de nouvelles prescriptions pour les patients qui n’ont pas reçu de traitement devraient être découragées.

La méta-analyse a été menée sur 10 études soit 3803 sujets. Sur une échelle analogique visuel de 10 cm, la différence d’intensité de la douleur comparé au placebo a été de -0,4 cm pour la glucosamine, -0,3 cm pour la chondroïtine et -0,5 cm pour le mélange des deux. Aucun des traitements n’a permis d’atteindre un résultat significatif. Les études indépendantes ont montré des effets moindres que les études financées par les industriels (interférence de p=0,02).

Références : Wandel S, Jüni P, Tendal B, Nüesch E, Villiger PM, Welton NJ, Reichenbach S, Trelle S. Effects of glucosamine, chondroitin, or placebo in patients with osteoarthritis of hip or knee: network meta-analysis. BMJ. 2010;341:c4675

lundi 24 mai 2010
Catégorie : Convictions, Preuves cliniques | Auteur : experts | Commentaire : Aucun commentaire »
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Alors que les médias mettent régulièrement en avant l’inefficacité ou même la dangerosité des « pilules miracles » notamment avec les produits minceur, jetant ainsi le discrédit sur l’ensemble des produits de nutrition santé, cette étude apporte des évidences scientifiques en ayant évalué l’impact d’une consommation pendant dix ans de divers actifs (13 vitamines et minéraux, glucosamine, chondroïtine, saw palmetto, Ginkgo biloba, ail, huile de poisson et fibres) sur la mortalité totale.

Il ressort de cette étude menée sur 77719 sujets (âgés de 50 à 76 ans) suivie pendant en moyenne 5 ans que, non seulement pour la plupart des suppléments étudiés aucune association avec la mortalité totale n’a été mise en évidence, mais qu’en plus la consommation de glucosamine et de chondroïtine a été associée à une diminution de celle-ci. Des résultats similaires mais non significatifs ont été obtenus pour une consommation importante d’huile de poissons.

Toutes les études sont accessibles en ligne sur Nutraveris’on line

Référence : Pocobelli G, Kristal AR, Patterson RE, Potter JD, Lampe JW, Kolar A, Evans I, White E. Total mortality risk in relation to use of less-common dietary supplements. Am J Clin Nutr. 2010 Apr 21.

lundi 1 mars 2010
Catégorie : ALLEGATIONS, Convictions | Auteur : experts | Commentaire : Aucun commentaire »
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Comme prévu, après avoir rendu des avis négatifs pour la glucosamine et la chondroïtine (voir notre précédent article) dans le premier lot des allégations en article 13.1 publié en octobre dernier, le groupe d’experts de l’EFSA sur les produits diététiques, nutrition et allergies (NDA) a également rejeté la masse des autres principaux actifs utilisés pour la santé des articulations, avec en tête de file l’harpagophytum et le curcuma.

Selon les experts du NDA:

  • Le maintien d’articulations saines est un effet physiologique bénéfique
  • Aucune étude clinique étudiant  les effets d’un ou plusieurs aliment(s)/ complément(s) alimentaire(s) sur le maintien d’articulations saines n’a été fournie en ce qui concerne les allégations de santé évaluées. En effet, aucune conclusion scientifique ne peut être tirée pour la justification d’allégation à partir des références sur un ou plusieurs produit(s) alimentaire(s)/complément(s) alimentaire(s) autres que ceux pour lesquels les allégations spécifiques sont proposées, et/ou ceux où aucune relation de cause à effet n’est revendiquée par rapport à la structure et/ou la fonction articulation, et/ou sur les antioxydants ou les propriétés anti-inflammatoires de(s) produit(s) alimentaire(s)/complément(s) alimentaire(s) utilisés dans certains pays dans la gestion des conditions médicales associées à des lésions articulaires aiguës ou chroniques, d’origine inflammatoire ou dégénérative (arthrose par exemple, la polyarthrite rhumatoïde, le rhumatisme psoriasique, l’arthrite d’origine infectieuse).

Suite aux avis négatifs sur les allégations de santé soumises pour l’articulation, il ne sera probablement plus possible de communiquer sur ces produits qui représentent le premier marché pour les compléments alimentaires en Europe!

En effet, les études démontrant l’efficacité de la glucosamine, la chondroïtine, l’harpagophytum, le curcuma et autres sur l’articulation ont essentiellement été réalisées dans des populations malades (arthrose, polyarthrite rhumatoïde, etc …), populations ne pouvant être utilisées en nutrition santé.

Comme nous l’avons anticipé, exprimé il y a longtemps dans une interview pour nutraingredient (http://www.nutraingredients.com/Industry/Industry-split-on-glucosamine-health-claim-rejection) il est indispensable de prouver l’efficacité d’un ingrédient caractérisé (glucosamine ou autres ingrédients pour l’articulation) chez des sujets sains dans une étude bien designée, type d’étude que nous avons lancé déjà il y a plusieurs mois.

Toutes les allégations sont accessibles en ligne sur Nutraveris’on line